Листок-вкладыш Антарейт^®

Регистрационный номер ЛП-N=(003713)-(РГ-RU) от 17.11.2023.

Торговое название препарата: Антарейт^®

Действующее вещество: магалдрат

Лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом мяты

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 14 дней Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Антарейт^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Антарейт^®.
3. Прием препарата Антарейт^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Антарейт^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Антарейт^®, и для чего его применяют
Препарат Антарейт^® содержит действующее вещество магалдрат. Препарат Антарейт^® относится к группе препаратов под названием «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; антациды; комбинации солей и комплексные соединения алюминия, кальция и магния» и применяется для устранения или облегчения симптомов при состояниях, связанных с нарушениями кислотности в желудке. Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. Препарат Антарейт^® нейтрализует соляную кислоту, а также связывает пепсин и желчные кислоты (компоненты пищеварительных соков, которые могут оказывать агрессивное действие на ткани пищеварительной системы при ряде заболеваний), вследствие чего снижается раздражающее действие желудочного сока, уменьшается болевой синдром и активируются процессы восстановления поврежденной ткани. Магалдрат не оказывает влияния на моторику желудка.

Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей от 15 лет по показаниям:

• Изжога;
• Кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• Симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Антарейт^®

Противопоказания
Не принимайте препарат Антарейт^®:

• если у Вас аллергия на магалдрат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
• если Ваш возраст менее 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Антарейт^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас имеется нарушение функции почек;
• если Вам проводятся медицинские процедуры по удалению из крови избытка воды, растворенных веществ и токсинов из-за нарушения функции почек (диализ).

Особые указания

Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, Вам необходимо обратиться к врачу для исключения наличия злокачественного заболевания. Длительное применение препарата, может вызывать снижение всасывания соединений фосфора, которые участвуют в поддержания электролитного баланса в крови (фосфатов). Препарат не содержит сахар и может применяться, если у Вас сахарный диабет.

Дети
Дети могут принимать препарат Антарейт^® только по назначению врача. Если Ваш возраст менее 18 лет, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и соблюдайте осторожность при его применении.

Другие препараты и препарат Антарейт^®
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препараты, которые нейтрализует кислотность желудка (антациды), к которым относится препарат Антарейт^®, могут снижать всасывание других лекарственных средств при совместном применении. Поэтому, интервал между приемом препарата Антарейт^® и других препаратов должен составлять не менее 2 часов. Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• антибиотики;
• препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие действующее вещество дигоксин;
• противотуберкулезные препараты, содержащие действующее вещество изониазид;
• препараты, содержащие соединения железа;
• препараты для лечения психических расстройств, содержащие действующее вещество хлорпромазин;
• препараты, снижающие свертываемость крови (производные кумарина).

Препарат Антарейт^® с напитками
Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения всасывания (кишечная абсорбция) ионов алюминия.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В период беременности можно принимать препарат только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат Антарейт^® содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Антарейт^® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.

3. Прием препарата Антарейт^®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза По 1–2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).

Применение у детей
Детям от 15 лет: по 1–2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза для детей от 15 лет: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).

Путь и (или) способ введения
Внутрь, через 1 час после приема пищи и непосредственно перед сном. Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.

Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат до исчезновения симптомов заболевания. Длительность применения препарата без консультации врача — 2 недели. Не принимайте препарат дольше 2 недель без рекомендации лечащего врача.

Если Вы приняли препарата Антарейт^® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Антарейт^®
Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Антарейт^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто — могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

• размягчение каловых масс, которые выглядят как отдельные мягкие кусочки или неоднородная жидковатая масса (неоформленный стул).

Очень редко — могут возникать у не более чем 1 человека из 10000:

• понос (диарея).

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• повышение концентрации ионов алюминия в крови;
• повышение концентрации ионов магния в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Адрес для сообщения о нежелательных реакциях:
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800-550-99-03. Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Антарейт^®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Антарейт^® содержит Действующим веществом является магалдрат. Каждая таблетка жевательная со вкусом карамели или таблетка жевательная со вкусом мяты содержит магалдрат 880,00–960,00 мг (эквивалентно 800 мг магалдрата безводного). Вспомогательными веществами являются: макрогол-4000, сукралоза, ароматизатор карамельный или мятный, сорбитол, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Антарейт^® и содержимое упаковки
Таблетки жевательные со вкусом карамели или таблетки жевательные со вкусом мяты. Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом мяты, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы «А» на одной стороне. Допускается наличие незначительной мраморности. Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом карамели, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы «А» на одной стороне. Допускается наличие незначительной мраморности и вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.
Содержимое упаковки
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться
к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Скачать листок-вкладыш Антарейт^®