Инструкция по применению Антарейт^® Валента

Регистрационный номер ЛП-001887 от 24.10.2012 г.

Торговое название препарата: Антарейт^® Валента

Международное непатентованное или группировочное название: магалдрат+симетикон

Лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом карамели

Состав:

1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества:
магалдрат — 400,00 мг,
симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 30,77 (20,00) мг.

Вспомогательные вещества:
этилцеллюлоза — 18,00 мг,
макрогол-4000 — 70,00 мг,
сорбитол — 256,59 мг,
сукралоза — 2,16 мг,
аспартам — 2,50 мг,
ароматизатор карамельный — 6,48 мг,
кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг,
глицерил дибегенат — 9,00 мг.
Масса таблетки — 800,00 мг.

1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг + 40 мг содержит:

Действующие вещества:
магалдрат — 800,00 мг,
симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 61,54 (40,00) мг.

Вспомогательные вещества:
этилцеллюлоза — 36,00 мг,
макрогол-4000 — 140,00 мг,
сорбитол — 513,18 мг,
сукралоза — 4,32 мг,
аспартам — 5,00 мг,
ароматизатор карамельный — 12,96 мг,
кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг,
глицерил дибегенат — 18,00 мг.

Масса таблетки — 1600,00 мг.

Описание:
Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Антацидное средство+ветрогонное средство

Код АТХ: A02AF02

Фармакологические свойства: Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.

Магалдрат
Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.

Симетикон
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.

Фармакокинетика

Магалдрат
Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Симетикон
Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.

Показания к применению: Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола); детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: При почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.
Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.

Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг — 16 таблеток; для таблеток 800 мг+40 мг — 8 таблеток.

Побочное действие: Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение:необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания: При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами: Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска: Таблетки жевательные 400 мг+20 мг и 800 мг+40 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Отпускают без рецепта.

Производитель: Селебрити Биофарма Лтд., Индия
Вилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч.Пи.), Индия

Упаковщики: Селебрити Биофарма Лтд., Индия
Вилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл- Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч. Пи.), Индия.
или АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область,
г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Скачать полную инструкцию по применению Антарейт^® Валента